جدیدترین تکنولوژی ساخت اتاق تمیز (کلین روم) در ایران

در واقع اتاق تمیز (کلین روم) جز لاینفک صنایع، خطوط تولید و بیمار ستان ها شده است. در ادامه به طور کامل به معرفی اتاق تمیز، کاربرد آن، تجهیزات مور نیاز برای راه اندازی و اصول و استانداردهایی که باید برای ساخت اتاق تمیز در نظر گرفت می پردازیم.

اتاق تمیز چیست؟

اتاق تمیز یا کلین روم به فضایی گفته می شود که عاری از هر گونه آلاینده و آلودگی باشد. به طور دقیق می توان گفت که اتاق تمیز یا کلین روم محیطی با آلایش کنترل شده ذرات معلق در فضاست که در هر متر مکعب آن تعداد معینی ذره موجود است. در اتاق تمیز باید تمامی پارامترهای موثر در پاکسازی محیط و ممانعت از ورود ذرات معلق، آلودگی های محیطی و آلودگی های میکروبی را طبق اصول و استانداردهای موجود کنترل شود. برای کنترل از فیلتراسیون قدرتمندی نسبت به ورود آلودگی ها استفاده می شود.

"به طور دقیق می توان گفت که اتاق تمیز یا کلین روم محیطی با آلایش کنترل شده ذرات معلق در فضاست که در هر متر مکعب آن تعداد معینی ذره موجود است"عواملی مانند دما، رطوبت و فشار محیط باید توسط سیستم های تهویه، تجهیزات و تاسیسات مکانیکی، برقی و الکتریکی کنترل شود. این تجهیزات از ورود، زیست، تکثیر و انتشار ذرات و میکروارگانیسم های آلوده کننده جلوگیری می کنند.

کاربرد اتاق تمیز

اتاق تمیز در صنایع مختلف بسیاری جهت آزمایشگاه های کنترل کیفی، تولید محصولات و تجهیزات پزشکی و ...  کاربرد دارد. در ادامه به چند مورد از صنایعی که از اتاق تمیز استفاده می شود:

•  کلین روم در محیط زیست
•  کلین روم در صنایع میکروالکترونیک
•  کلین روم در فناوری اطلاعات
•  کلین روم در صنعت هسته ای
•  کلین روم در بیمارستان ها و خدمات پزشکی
•  کلین روم در صنعت داروسازی
•  کلین روم در صنایع خودروسازی
•  کلین روم در صنایع موشکی و هوافضا
•  کلین روم در صنایع غذایی
•  کلین روم در صنعت کشاورزی

استاندارد های ساخت اتاق تمیز (کلین روم)

اتاق تمیز با توجه به نوع کاربرد و صنعتی که در آن مورد استفاده قرار می گیرد استانداردهای متفاوتی برای ارزیابی میزان آلودگی اتاق تمیز (کلین روم) دارند. برای مثال استاندارد ISO ۱۴۶۴۴ میزان آلودگی ها براساس تعداد ذرات در محدوده کمتر از نیم میکرون در یک فوت مکعب اندازه گیری و تعیین می کند.

همچنین به این نکته توجه داشته باشید که دیوارها و ساختمان اتاق تمیز دارای جنس خاص و منحصر به فردی است که با هدف از بین بردن منبع آلودگی ها طراحی می شود.

دما، میزان رطوبت نسبی و فشار هوا نیز از دیگر پارمترهاست که باید طبق استانداردهای اتاق تمیز تعیین و محدود سازی می شوند. برای کنترل این پارمترها تجهیزاتی نظیر هواساز هایژنیک طراحی و ساخته شده است.

تجهیزات اتاق تمیز (کلین روم)

برای داشتن یک اتاق تمیز یا کلین روم عاری از هر گونه آلاینده و ذرات معلق با راندمان بالا، نیاز است تا از تجهیزات با کیفیت استفاده کرد. همچنین لازم به ذکر است که تجهیزاتی که در اتاق کلین روم ها مورد استفاده قرار می گیرد باید طبق اصول و استانداردهای به روز استفاده کرد تا از ورود هر گونه آلودگی به اتاق تمیز جلوگیری کرد. در ادامه به چند مورد از تجهیزات اتاق تمیز اشاره می کنیم:

• هواساز هایژنیک اتاق تمیز
• ساندویچ پانل اتاق تمیز
• پس باکس اتاق تمیز
• دریچه خروجی اتاق تمیز
• فیلتر باکس با دریچه خورشیدی اتاق تمیز
• دیفیوزر اتاق تمیز
• قفل و دستگیره درب اتاق تمیز
• پروفیل اتاق تمیز
• پنجره دید اتاق تمیز
• بنچ کشودار اتاق تمیز
• بنچ طرح s اتاق تمیز
• دمپر برقی اتاق تمیز
• ترولی اتاق تمیز
• سینک اتاق تمیز
• ایرلاک اتاق تمیز
• میز اتاق تمیز
• کابینت اتاق تمیز
• مبلمان اتاق تمیز
• اپوکسی اتاق تمیز
• درب اتاق تمیز
•  لباس اتاق تمیز (کلین روم)
• دوش اتاق تمیز

تجهیزات تست و اعتبار دهی اتاق تمیز (کلین روم)  یکی از مهم ترین تجهیزاتی است که از اهمیت بالایی برخوردار می باشد. برای آنکه اتاق تمیز مورد تایید کارشتاسان قرار بگیرد باید مورد آزمایش و تست های متعددی را پشت سر بگذارد.

"در اتاق تمیز باید تمامی پارامترهای موثر در پاکسازی محیط و ممانعت از ورود ذرات معلق، آلودگی های محیطی و آلودگی های میکروبی را طبق اصول و استانداردهای موجود کنترل شود"به طور کلی ۱۰ تست و آزمایش روی اتاق های تمیز ساخته شده انجام می شود تا اعتبار آن تایید شود. بهتر است بدانید که تمامی این تست ها مطابق استانداردهای جهانی می باشد و بعد از گذراندن مراحل تست و آزمایش مجوز معتبر کسب می کند. این ۱۰ مرحله عبارت است از:

• شمارش ذرات
• نشتی فیلتر
• اختلاف فشار
• الگوی جریان هوا
• دما و رطوبت نسبی
• دبی و سرعت جریان هوا
• زمان ریکاوری
• نمونه برداری میکروبی
• صدا
• روشنایی

نکات مهم در خرید تجهیزات اتاق تمیز

برای خرید اتاق تمیز توجه به چند نکته بسیار مهم و حائز اهیمت است. برای مثال کلاس اتاق تمیز در خرید تجهیزات اتاق تمیز (کلین روم) تاثیرگذار است و باید تجهیزاتی مناسب با کلاس بندی آن اتاق تمیز خریداری شود. برای مثال اگر اتاق تمیز کلاس ۱۰۰ بیا پایین تر از آن باشد نیاز به تهیه سد هوایی نیست اما اگر اتاق تمیز با کلاس بالاتر از ۱۰۰۰ باشد باید از سد هوایی استفاده شود.

همچنین در اتاق های تمیز با کلاس کمتر از ۱۰۰ و بالاتر از ۱۰۰۰ استفاده از دوش هوایی الزامی است. در یک مثال دیگر اگر از اتاق تمیز برای آزمایشگاه ها استفاده می شود حتما باید از دوش هوایی استفاده شود.

طراحی اتاق تمیز 

طراحی و ساخت اتاق تمیز بسته به صنعت و بر حسب این که برای چه کاری راه اندازی می شود نیاز به طراحی ویژه دارد که نوع طراحی این فضا به انتخاب رنگ مناسب نیز کمک می کند. هر اتاق تمیز از دو استاندارد جهت طراحی و نوع کلاس بندی خود استفاده می نماید. استانداردهای فدرال آمریکا و استانداردهای ایزو این دو دسته استاندارد را تشکیل می دهند.

قوانین طراحی در اتاق تمیز (کلین روم)

به طور کلی ۴ قانون اساسی برای طراحی اتاق تمیز وجود دارد که هنگام طراحی اتاق تمیز یا کلین روم باید رعایت شود:

•  عدم نفوذ آلاینده ها از محیط خارجی
•  عدم ایجاد آلودگی توسط دستگاه های موجود در محیط کنترل شده
•  عدم ترکیب و انباشت آلودگی ها در محیط کنترل شده
•  از بین رفتن آلودگی ها با حداکثر سرعت

شرکت اندیشگران جامع صنعت ایرانیان

شرکت اندیشگران جامع صنعت ایرانیان از شرکت های تولید کننده اتاق تمیز است که طراحی و ساخت اتاق تمیز یا کلین روم و تجهیزات وابسته ر ا با بهره گیری از پرسنل متخصص، با تجربه و آگاه به صنایع دارویی، غذایی، بهداشتی و بیوتکنولوژی سعی دارد با بکارگیری جدید ترین روش ها و آخرین استانداردها، پروژه هایی با کیفیت بالا و در حد استاندارد های جهانی تحویل مشتریان نماید.

این شرکت با بهره گیری از پرسنل متخصص، باتجربه و آگاه به صنایع دارویی و غذایی و بیوتکنولوژی سعی دارد با بکارگیری جدید ترین روش ها و آخرین استانداردها، پروژه هایی با کیفیت بالا ودر حد استانداردهای جهانی تحویل مشتریان نماید. بدین جهت در راستای تحویل پروژهای استاندارد، در فاز های مختلف زیر از دانش و علوم روز بهره گرفته، همچنین از محصولات شرکت های معتبر دنیا جهت رسیدن به کیفیت مطلوب استفاده می نماید.

این استراتژی کاری و مدیریت مدرن پروژه بصورت کلید در دست (Turnkey) و EPC، قطعا شرکت را از بقیه شرکت های هم تراز خود در صنایع دارویی و غذایی و بیوتکنولوژی متمایز می نماید.

۲۱۲۱