چند نکته درباره واکسن «MIVAC» که به زودی رونمایی و وارد کارآزمایی بالینی می‌شود
وزیر بهداشت از رونمایی رسمی سومین واکسن تولیدی کشورمان برای کووید ۱۹ در روز سه شنبه این هفته خبر داد. واکسنی که قصد داریم در ادامه نیم نگاهی به آن بیاندازیم.
به گزارش «تابناک»، پس از ورود دو واکسنِ ایرانی «کووبرکت» (محصول موسسه برکت وابسته به ستاد فرمان اجرایی امام (ره)) و «کووپارس» (محصول موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی) به مرحله کارآزمایی بالینی، به زودی سومین واکسن تولیدی کشورمان برای بیماری کووید ۱۹ نیز رونمایی و وارد مرحله آزمایش‌های انسانی خواهد شد. واکسنی با عنوان «MIVAC» که ظاهرا قرار است «سپند» خوانده شود.
این نامی است که وزیر بهداشت در سخنان امروزش در مراسم رونمایی از سامانه‌های نوین بیمارستانی سیار تخصصی دفاع زیستی نیروی زمینی سپاه از آن استفاده کرد و افزود: «واکسن سپند همان واکسنی است که تولید آن با فعالیت شهید فخری زاده و تیم او از مدت‌ها پیش در وزارت دفاع شروع شده بود و اکنون به مرحله فاز مطالعه انسانی رسیده است. در مراسم رونمایی و آغاز مطالعه انسانی این واکسن خواهم گفت که در ماه‌های آینده در عرصه بین المللی چه افتخاری را در عرصه تولید واکسن کرونا کسب خواهیم کرد.»
سپند که برگرفته و مخفف «سازمان پژوهش و نوآوری دفاعی» وزارت دفاع و پشتیبانی نیرو‌های مسلح است، محصول شرکت «میلاد دارو نور» در زیرمجموعه این وزارت خانه است. شرکتی که اخیرا با انتشار یک آگهی رسمی، «تولید واکسن و مواد و فرآورده‌های بیولوژیک و مواد اولیه تولید واکسن» و همچنین «تولید و تجاری سازی کلیه محصولات مختلف در زمینه پزشکی اعم از تولید کیت‌های تشخیص و آزمایشگاهی جهت کاربرد در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی، ژنتیک و تشخیص طبی کشور» را به فعالیت هایش افزوده است.
این واکسن که پیشتر با نام "واکسن شهید فخری زاده" توسط برخی مسئولان معرفی شده و ظاهرا قرار بوده «FakhraVac» نامیده شود، واکسنی از نوع ویروس غیرفعال شده (که به اشتباه، ویروس کشته شده گفته می‌شود) است که در دهم اسفندماه امسال موفق به دریافت مصوبه اخلاق در پژوهش از سازمان غذا و دارو گردیده است. واکسنی دو دوزی که قرار است به شیوه دوسوکور با کنترل پلاسبو مورد مطالعه قرار گیرد و برای فاز نخست به ۱۳۵ داوطلب تزریق خواهد شد.
مجوز فاز یک و کد اخلاق
(برای دیدن تصویر در ابعاد بزرگتر روی آن کلیک کنید) این شروع راهی است که اگر در همه مراحل با موفقیت طی شود، در تابستان ۱۴۰۰ می‌توان تولید این واکسن را آغاز کرد. این را محمد کریمی‌نیا، معاون قرارگاه پدافند زیستی کشور گفته و تاکید کرده: «از اوایل فروردین تحقیقات بر روی این واکسن را آغاز کردند. این کار مراحل مختلفی را تحت نظر سازمان غذا و دارو طی کرد و خوشبختانه مراحل پیش بالینی بر روی چهار حیوان موش، خوکچه هندی، خرگوش و میمون به خوبی طی شد و تاییدیه مربوطه را دریافت کرد و به سازمان غذا و دارو ارسال شد.
مجوز ورود به فاز انسانی واکسن کرونا شهید فخری زاده دریافت شده است و پیش بینی می‌شود این واکسن پس از طی کردن مراحل بالینی، مرداد ۱۴۰۰ به تولید انبوه برسد. همزمان در کنار طی شدن این مراحل زیرساخت‌های تولید انبوه واکسن شهید فخری‌زاده فراهم شده است و خط تولید واکسن به صورت دقیق و حرفه‌ای توسط وزارت دفاع طراحی شد تا این واکسن به تولید انبوه برسد.»
به گزارش «تابناک»، پس از ورود دو واکسنِ ایرانی «کووبرکت» (محصول موسسه برکت وابسته به ستاد فرمان اجرایی امام (ره)) و «کووپارس» (محصول موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی) به مرحله کارآزمایی بالینی، به زودی سومین واکسن تولیدی کشورمان برای بیماری کووید ۱۹ نیز رونمایی و وارد مرحله آزمایش‌های انسانی خواهد شد. واکسنی با عنوان «MIVAC» که ظاهرا قرار است «سپند» خوانده شود.
این نامی است که وزیر بهداشت در سخنان امروزش در مراسم رونمایی از سامانه‌های نوین بیمارستانی سیار تخصصی دفاع زیستی نیروی زمینی سپاه از آن استفاده کرد و افزود: «واکسن سپند همان واکسنی است که تولید آن با فعالیت شهید فخری زاده و تیم او از مدت‌ها پیش در وزارت دفاع شروع شده بود و اکنون به مرحله فاز مطالعه انسانی رسیده است. در مراسم رونمایی و آغاز مطالعه انسانی این واکسن خواهم گفت که در ماه‌های آینده در عرصه بین المللی چه افتخاری را در عرصه تولید واکسن کرونا کسب خواهیم کرد.»
سپند که برگرفته و مخفف «سازمان پژوهش و نوآوری دفاعی» وزارت دفاع و پشتیبانی نیرو‌های مسلح است، محصول شرکت «میلاد دارو نور» در زیرمجموعه این وزارت خانه است. شرکتی که اخیرا با انتشار یک آگهی رسمی، «تولید واکسن و مواد و فرآورده‌های بیولوژیک و مواد اولیه تولید واکسن» و همچنین «تولید و تجاری سازی کلیه محصولات مختلف در زمینه پزشکی اعم از تولید کیت‌های تشخیص و آزمایشگاهی جهت کاربرد در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی، ژنتیک و تشخیص طبی کشور» را به فعالیت هایش افزوده است.
این واکسن که پیشتر با نام "واکسن شهید فخری زاده" توسط برخی مسئولان معرفی شده و ظاهرا قرار بوده «FakhraVac» نامیده شود، واکسنی از نوع ویروس غیرفعال شده (که به اشتباه، ویروس کشته شده گفته می‌شود) است که در دهم اسفندماه امسال موفق به دریافت مصوبه اخلاق در پژوهش از سازمان غذا و دارو گردیده است. واکسنی دو دوزی که قرار است به شیوه دوسوکور با کنترل پلاسبو مورد مطالعه قرار گیرد و برای فاز نخست به ۱۳۵ داوطلب تزریق خواهد شد.
مجوز فاز یک و کد اخلاق
(برای دیدن تصویر در ابعاد بزرگتر روی آن کلیک کنید) این شروع راهی است که اگر در همه مراحل با موفقیت طی شود، در تابستان ۱۴۰۰ می‌توان تولید این واکسن را آغاز کرد. این را محمد کریمی‌نیا، معاون قرارگاه پدافند زیستی کشور گفته و تاکید کرده: «از اوایل فروردین تحقیقات بر روی این واکسن را آغاز کردند. این کار مراحل مختلفی را تحت نظر سازمان غذا و دارو طی کرد و خوشبختانه مراحل پیش بالینی بر روی چهار حیوان موش، خوکچه هندی، خرگوش و میمون به خوبی طی شد و تاییدیه مربوطه را دریافت کرد و به سازمان غذا و دارو ارسال شد.
مجوز ورود به فاز انسانی واکسن کرونا شهید فخری زاده دریافت شده است و پیش بینی می‌شود این واکسن پس از طی کردن مراحل بالینی، مرداد ۱۴۰۰ به تولید انبوه برسد. همزمان در کنار طی شدن این مراحل زیرساخت‌های تولید انبوه واکسن شهید فخری‌زاده فراهم شده است و خط تولید واکسن به صورت دقیق و حرفه‌ای توسط وزارت دفاع طراحی شد تا این واکسن به تولید انبوه برسد.»
منبع خبر: تابناک 
اخبار مرتبط: چند نکته درباره واکسن «MIVAC» که به زودی رونمایی و وارد کارآزمایی بالینی می‌شود
موضوعات مرتبط: کارآزمایی بالینی نیروی زمینی سپاه سازمان غذا دارو سرم سازی رازی فرمان اجرایی تولید انبوه وزیر بهداشت وزارت دفاع در تابستان خوکچه هندی زیرمجموعه تشخیص طبی اسفندماه بیولوژیک این هفته خط تولید تحقیقات فروردین محصولات افتخاری
حق کپی © ۲۰۰۱-۲۰۲۴ - Sarkhat.com - درباره سرخط - آرشیو اخبار - جدول لیگ برتر ایران
